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新葡萄京娱乐场手机版,新葡萄京娱乐场app政策反馈周报(2019年11月21日)


一、医药相关政策

序号

时间

性质

地区

程度

政策名称

1

11.15

国家

全国

重要

《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》

2

11.18

国家

全国

一般

国家工信部对《第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位》进行公示

3

11.20

国家

全国

重要

国务院总理李克强11月20日主持召开国务院常务会议

二、执行细则

2.1深化

政策名称

《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》

概要

1、关于药品集采的品种扩大。

2、继续强调药品使用环节的严格要求。

3、大力推进保精细化管理,DRGs再被强调。

4、值耗材的集采已经被加入任务清单。

详细要求

第一,关于药品集采的品种扩大。

文件表示:2019年12月底前,各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。2020年,按照国家统一部署,扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。综合改试点省份要率先推进由保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款,其他省份也要积极探索。 此外,各地要积极采取单独或跨区域联盟等方式,按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款等要求,对未纳入国家组织集中采购和使用的药品开展带量、带预算采购。2020年9月底前,综合改试点省份要率先进行探索,其他省份也要积极探索。

第二,继续强调药品使用环节的严格要求。

文件表示:2019年12月底前,各省份要制定出台省级重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)并公布,2020年12月底前全面建立重点药品监控机制。

此前,国家卫生健康委已公布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,神经节苷脂、脑肌肽、奥拉西坦等20种药品被列入重点监控目录。而截至目前,全国范围内也已经多个省市发布了地方的重点监控药品目录,此次国务院发文再次强调时间节点,可以预想到接下来各地方的动作会不断加快,对于相关企业的影响也将迅速体现出来。

此外文件还表示:各地要加强医疗机构用药目录管理和规范,指导推动各级各类医疗机构及时调整优化用药目录,促进合理用药。2020年,综合改试点省份要率先启动改革并取得实质性进展。

第三,大力推进保精细化管理,DRGs再被强调。

文件表示:推进以按病种付费为主的多元复合式保支付方式改革。积极探索保精细化管理的有效方式,按照国家统一的技术规范、分组方案,实施按疾病诊断相关分组付费国家试点。鼓励各地结合实际积极探索更好发挥中医药特色优势的保支付方式。

第四,高值耗材的集采已经被加入任务清单。

文件表示:各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购。2020年9月底前,综合改试点省份要率先进行探索。

2020年,各地要按照国家制定的高值医用耗材重点治理清单和有关工作要求,加大耗材使用治理力度。综合改试点省份要确保取得阶段性成效。国家卫生健康委要及时总结推广好的经验做法。

2.2小品种药(短缺药)集中生产基地建设

政策名称

国家工信部对《第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位》进行公示

概要

以区域划分,对短缺药进行集中生产的措施,有望高效解决短缺药难题。

详细要求

  据了解,今年1月底,国家工信部、卫健委、发改委、药监局四部门正式发布了第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单,明确上海医药、中国医药、成都特分别牵头组建联合体建设小品种药(短缺药)集中生产基地。

  工信部发布的《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》提到,结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等题目,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设目标任务,到2020年,实现100种小品种药的集中生产和稳固 供应。

  对此,工信部、发改委表示将支持已认定企业开展生产技术改造,协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价,支持企业集中原料药和制剂上下游资源。同时,对集中生产基地临床急需、市场短缺的小品种药和原料药的注册申请,以及集中生产、实现规模效应的小品种药和原料药的生产技术转移、委托生产加工等申请事项,食品药品监管部门按相关规定予以优先审评审批。此外,国家卫健委将进一步优化小品种药采购机制,对集中生产基地生产的小品种药,指导各地按规定集中挂网采购;对市场机制不能形成合理价格的小品种药,集中开展市场撮合,确定合理采购价格。

2.3国务院常务会议深化

政策名称

国务院总理李克强11月20日主持召开国务院常务会议

概要

会议指出,推进药品集中采购和使用,是深化改的重要内容,为降低“虚高”药价、减轻群众负担发挥了积极作用。会议要求进一步推进这项工作。

详细要求

一是扩大集中采购和使用药品品种范围,优先将原研药与仿制药价差较大的品种,及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购,以带量采购促进药价实质性降低。构建药品国家集中采购平台,依托省(区、市)建设全国统一开放采购市场。

二是确保集中采购药品稳固 供应和质量安全。建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度,加强中标药品抽检,实行市场清退制度。建设药品追溯系统,明年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”,并可由公众自主查验。

三是制定实施国家用药管理办法。推动医疗机构首先使用国家基本药物和医保目录药品。加强医院药事管理,依法查处不合理用药行为。建立健全药品价格常态化监管机制。在总体不增加患者负担的前提下,稳妥有序试点探索医疗服务价格的优化。

四是推进保支付方式改革。原则上对同一通用名相同剂型和规格的原研药、通过一致性评价的仿制药等实行相同的支付标准。探索更加高效的药品货款支付办法。

三、对本公司业务影响

3.1深化

政策名称

《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》

评估

国家卫生健康委体制改革司在官方网站发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》,其中对于接下来药品集中采购品种扩面、各省出台重点监控合理用药目录、高值耗材按类别探索集中采购、各级医疗机构用药目录优化调整、推进以按病种付费为主的多元复合式保支付方式改革等都进行了明确规定。

3.2小品种药(短缺药)集中生产基地建设

政策名称

国家工信部对《第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位》进行公示

评估

应当加强关注。

3.3国务院常务会议深化

政策名称

国务院总理李克强11月20日主持召开国务院常务会议深化

评估

会议要求扩大集中采购和使用药品品种范围,进一步推进低“虚高”药价、减轻群众负担工作。